隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規模迅速發展與擴大,從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗,節約能源,已到了刻不容緩的地步。長期以來,藥廠潔凈室無塵車間設計中針對的主要矛盾是微粒,而節能問題一直未引起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節能技術和措施,可有效地降低能耗和藥品生產成本。在滿足生產工藝的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠無塵車間生產條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%。考慮到室內相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環境的維持,過低易產生靜電,使人體感覺不適。根據制劑生產實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質看,夏天溫度應從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(如20%)則節能是明顯的。在藥廠無塵車間潔凈室設計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應在保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節能要求。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代ban公用品等。因此,使用低污染值的綠色環保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑。對于高照度操作點可以采用局部照明,而不宜提高整個車間的zui低照度標準。同時,非生產房間照明應低于生產房間,但以不低于100流明為宜。根據日本工業標準照度級別,中精密度操作定為200流明,而藥廠操作不會超過中精密度操作,因此把zui低照度從≥300流明降到150流明是合適的,此項措施可顯著節約能量。在保證潔凈效果的前提下,減少換氣次數、送風量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數,而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間,就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度。
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